北京青春痘医院医师 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/导读： .11.25国家食品药品监督管理局发布区65个准产批件，具体内容如下：
序号
受理号
产品名称
申请人
备注
1
CQY
一次性使用无菌注射器带针
河北永安医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
2
CQY
一次性使用输液器带针
长春民健医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
3
CQY
一次性使用无菌注射器带针
长春民健医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
4
CQY
可吸收性外科缝线
苏州医疗用品厂有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
5
CQY
吸收性明胶海绵
江西省祥恩医疗科技发展有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
6
CQY
药物涂层冠状动脉金属支架系统
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
7
CQY
一次性使用高压造影注射器及附件
上海贝特医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
8
CQY
一次性使用静脉输液系统
深圳市保安医疗用品有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
9
CQY
一次性使用输注泵
山东天工医用品开发有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
10
CQY
一次性使用无菌注射器带针
湖北康友医用器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
11
CQY
一次性使用体外引流导管插管
常州市康心医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
12
CQY
锁定接骨板
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
13
CQY
一次性使用无菌注射器带针
南昌麦迪康医疗器械厂
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
14
CQY
一次性使用输液器带针
南昌麦迪康医疗器械厂
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
15
CQY
冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统（商品名：Firebird2）
上海微创医疗器械（集团）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
16
CQY
一次性使用输液器带针
江苏蔚百世医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
17
CQY
腹腔冲洗引流管
上海淞行实业有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
18
CQY
颈椎前路钢板系统
常州鼎健医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
19
CQY
胫骨带锁髓内钉
创生医疗器械（中国）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
20
CQY
金属骨针
创生医疗器械（中国）有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
21
CQY
一次性使用流量设定微调式输液器带针
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
22
CQY
一次性使用麻醉穿刺包
宁波骏马医用器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
23
CQY
隐形眼镜护理液
陕西仁康药业有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
24
CQY
凡士林纱布块
绍兴福清卫生用品有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
25
CQY
一次性使用无菌自毁注射器带针
山西新华美医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
26
CQY
一次性使用输注泵
江苏华夏医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
27
CQY
一次性使用低阻力注射器
浙江灵洋医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
28
CQY
一次性使用无菌胰岛素注射器
浙江灵洋医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
29
CQY
内固定颅骨锁系统
西安康拓医疗技术有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
30
CQY
脊柱内固定系统
常州鼎健医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
31
CQY
一次性使用无菌注射器用活塞
山东济海医疗科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
32
CQY
一次性使用无菌注射器带针
四川新世纪医用高分子制品有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
33
CQY
血液透析干粉
天津泛美医材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
34
CQY
体外血浆脂类吸附过滤器
上海江夏血液技术有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
35
CQY
体外血浆脂类过滤器
上海江夏血液技术有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
36
CQY
血液透析浓缩液
广州百特医疗用品有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
37
CQY
牙种植体系统
北京莱顿生物材料有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
38
CQY
一次性使用流量设定微调式输液器
佛山特种医用导管有限责任公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
39
CQY
一次性使用无菌注射器带针
宁波天益医疗器械股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
40
准15-
一次性使用塑料血袋
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
41
准15-
OCu宫内节育器
河南雅康药业有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
42
准15-
伽玛射线全身立体定向放射治疗系统
深圳市圣爱医学科技发展有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
43
准15-
高频电刀
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
44
准15-
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
潮州凯普生物化学有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
45
准15-
永磁型磁共振成像系统
嘉恒医疗科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
46
准15-
一次性使用输液器带针
巨野县银蜂医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
47
准15-
一次性使用无菌注射器带针
巨野县银蜂医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
48
准15-
眼用羟丙基甲基纤维素
河南宇宙人工晶状体研制有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
49
准15-
一次性使用麻醉穿刺包
杭州健群医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
50
准15-
输液用肝素帽
杭州健群医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
51
准15-
一次性使用输注泵
扬州市明星医塑器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
52
准15-
磁共振成像系统
沈阳东软医疗系统有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
53
准15-
A型肉毒毒素检测试剂（胶体金法）
北京金豪制药股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
54
准15-
炭疽杆菌抗原检测试剂（胶体金法）
北京金豪制药股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
55
准15-
鼠疫菌抗原检测试剂（胶体金法）
北京金豪制药股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
56
准15-
布鲁氏菌抗原检测试剂（胶体金法）
北京金豪制药股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
57
准15-
甲型H1N1流感病毒（）RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
北京金豪制药股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
58
准15-
类鼻疽菌抗原检测试剂（胶体金法）
北京金豪制药股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
59
准15-
鼻疽菌抗原检测试剂（胶体金法）
北京金豪制药股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
60
准15-
B型葡萄球菌肠毒素检测试剂（胶体金法）
北京金豪制药股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
61
准15-
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
62
准15-
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
63
准15-
土拉热菌抗原检测试剂（胶体金法）
北京金豪制药股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
64
准15-
调QNd:YAG激光治疗机
北京泰富瑞泽科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
65
准15-
血液透析设备
威高日机装(威海)透析机器有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
来源丨CFDA
整理编辑丨弗锐达医械资讯
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